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[国内] 我国新冠病毒疫苗上市 全民免费

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发布员 发表于 2021-1-1 17:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2020年12月31日,国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗附条件上市及相关工作情况,并答记者问。 新华社记者 张玉薇 摄


新华社电 中国抗击新冠肺炎疫情迈出关键一步!国务院联防联控机制2020年12月31日发布,国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准附条件上市,保护效力达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求,未来将为全民免费提供。

“一刻也不放松!这一来之不易的成果,是我国广大科技工作者智慧和汗水的结晶,得益于多方协同攻关。”科技部副部长徐南平介绍,目前已有3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验,中国疫苗研发始终坚持以人民为中心,致力于研发出安全、有效和可及的疫苗。

国家药监局30日批准该疫苗附条件上市。国家药品监督管理局副局长陈时飞介绍,经过一系列依法依程序的严格审查、审评、核查、检验和数据分析认为,该疫苗已知和潜在的获益,大于已知和潜在的风险,达到预设的附条件上市标准要求。已有数据显示,上述疫苗保护效力为79.34%。

按照我国有关法律规定,对于应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗,国家药品监管部门可以附条件批准注册申请,同时督促企业继续按计划完成Ⅲ期临床试验及其他上市后研究。全球多个国家对新冠病毒疫苗采用紧急使用或附条件上市,这是人类疫苗研发史上前所未有的速度。

“新冠病毒疫苗将为全民免费提供。”国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示,我国计划通过疫苗接种建立全人群免疫屏障,在已开展和正在开展的高风险人群和重点人群接种的基础上,将逐步有序推进老年人、有基础疾病的高危人群接种,后续再开展普通人群接种。

“一般认为,接种率达到60%至70%才能建立全民保护。”曾益新说,鉴于我国已批准的疫苗安全性、有效性有良好证据,倡导公众在知情同意、排除禁忌症的前提下,积极参加接种。

据介绍,我国已全面做好新冠病毒疫苗规模化生产的组织和保障工作,多家企业陆续开展了产能建设。

中国新冠病毒疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。此前,阿联酋、巴林按照世界卫生组织相关技术标准,已分别审核批准了国药集团中国生物新冠病毒疫苗正式注册上市。

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 楼主| 发布员 发表于 2021-1-1 17:01 | 显示全部楼层

中国疫苗产能能够满足 国内大规模接种需求

在2020年12月31日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,工业和信息化部消费品工业司负责人毛俊锋说,我们专门成立了新冠病毒疫苗生产保障工作专班,推动各条技术路线的企业加快产能建设,指导企业对关键原辅料、关键设备以及耗材等重要生产物料的供应风险进行认真的研判和分析,做好上下游供需对接,保障新冠病毒疫苗生产供应链的稳定。

目前国内有18家企业根据各自的新冠病毒疫苗研发进展,陆续开展了产能建设。到目前为止,国药集团中国生物北京公司等三家企业已经完成了今年的产能建设任务,特别是国药集团中国生物北京公司已经启动了大规模生产。随着新冠病毒灭活疫苗产能的进一步提升,以及其他技术路线企业产能路线的逐步完成,中国新冠病毒疫苗的生产能力能够满足国内大规模接种需求。

(据新华社)

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 楼主| 发布员 发表于 2021-1-1 17:01 | 显示全部楼层

疫苗可在大范围人群中 形成有效保护

在国务院联防联控机制2020年12月31日新闻发布会上,国药集团中国生物技术股份有限公司总裁吴永林说,获批附条件上市的新冠病毒疫苗可以在大范围人群中形成有效保护。

吴永林说,国药集团中国生物新冠疫苗在阿联酋和巴林等多个国家进行了大规模的Ⅲ期临床试验,接种人数已经超过了6万人,接种人群样本量涵盖了125个国籍,完成了阶段性保护率数据的评价,目前得到的结果好于临床研究预定的目标,安全性和有效性指标超过了世界卫生组织规定的上市标准,符合我们国家批准的附条件上市工作方案的要求,可以在大范围人群中形成有效保护。所以在12月9日、13日,阿联酋和巴林两个国家分别按照世界卫生组织相关的技术标准,审核批准了国药集团中国生物新冠灭活疫苗正式注册上市。昨天我们国家也批准了咱们国家附条件上市的审批。


(据新华社)

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壮志未酬 发表于 2021-1-1 19:51 | 显示全部楼层 来自 中国–湖北 移动/数据上网公共出口
中国强大,祖国万岁
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传说 发表于 2021-1-2 09:49 来自手机版 | 显示全部楼层 来自 中国–湖北–宜昌 电信
这是个好消息!也就中国有这个实力了。
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壮志未酬 发表于 2021-1-2 21:06 | 显示全部楼层 来自 中国–湖北 移动/数据上网公共出口
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